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位于罗格斯工程学院和Thermo Fisher Scientific的结构

2019-01-17

在赛默飞世尔科技的支持下,C-SOPS获得了Pharma 11双螺杆挤出机棋牌游戏app下载/造粒机,用于连续生产中的热熔挤出(HME)和湿法造粒工艺的手机棋牌游戏APP测试。该设备将安装在该中心的全生产规模的连续直接压缩固体口服剂量生产设施中。

“我们很高兴加深与赛默飞世尔科技的这一重要关系,”结构有机微粒系统国家科学基金会/工程研究中心主任,罗格斯大学杰出教授Fernando J. Muzzio说。“我们期待与其他行业合作伙伴就其特定应用进行合作,并欢迎他们加入我们。”

C-SOPS的研究人员将专注于开发HME抗篡改和持续释放制剂科学的聚合物选择标准。他们还将探索双螺杆造粒配方科学,重点是了解粘合剂时间尺度,因为来自批次应棋牌游戏app下载用的那些通常不相关。

罗格斯大学工手机棋牌游戏APP程研究中心成立于九年前,由国家科学基金会和制药行业40多家公司组成的财团成立,是世界上最大的学术研究机构,致力于现代化固体口服剂量药物的制药生产。

C-SOPS工程师设计并建造了第一个全生产规模的连续直接压缩固体口服剂量生产设施之一,该设备被制药厂商用作模型。这条直接压缩压片生产线位于皮斯卡塔韦的罗格斯工程学院,现已扩展到干湿颗粒生产能力,可以在自动化控制下进行多种生产路线的测试,以实现最佳的产品和工艺设计。连续制造提供了许多显着的优点,并且有望取代许多产品的传统批量处理。制药行业采用这种棋牌游戏app下载技术的速度很慢,这是许多其他行业的标手机棋牌游戏APP准。然而,近年来,随着美国食品药品管理局(FDA)对这些过程的更多支持,这一步伐加快了。

“由于FDA鼓励药品制造商考虑采用新的连续制造技术,我们认为这样的合作在制药行业的发展中起着至关重要的作用,”Thermo Fisher Scientific分子光谱副总裁兼总经理Phillip van de Werken说。 。“我们与C-SOPS的合作将有助于开发改进的给药系统和制造工艺。我们期待与罗格斯工程研究中心密切合作。”

自该中心成立以来,罗格斯大学的研究人员与业界及其合作大学Purdue,手机棋牌游戏APP新泽西理工学院和波多黎各棋牌游戏app下载大学合作,共同开发了对设计和运行连续制药生产的科学的理解。固体口服剂型系统。

C-SOPS一直在研究各种领域,包括粉末加工和材料特性,工艺建模和控制以及在线工艺分析技术,以便设计和实施符合规定质量标准的稳健可靠的制造工艺。工业成本较低。

“连续制造代表了先进制药业的未来,并将在效率,安全性,成本和产品上市速度方面取得重大进展,”Muzzio说。“我们与领先公司合作的能力继续使该中心成为科学界,制药业和监管机构的最佳服务对象。”